益腎康膠囊
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益腎康膠囊拼音名：Yi shenkang Jiaonang
英文名：Kidney kang capsule
書頁號：GLS-153
標準編號：WS-11158(ZD-1158)-2002
目錄 |
處方
耙齒菌多糖的粗提物300g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為褐色至深褐色的粉末；味微酸澀。
鑒別
取本品內容物0.5g，置錐形瓶中，加1％鹽酸溶液40ml溶解，加熱回流1.5小時，取出，再加入活性炭0.5g，保溫15分鐘，放冷，濾過，濾液加酚酞指示液2滴并吸取10ml置試管中，用2mol／L氫氧化鈉溶液調至中性，加堿性酒石酸銅試液各5ml，搖勻，立即置沸水浴中加熱3分鐘，冷卻，應產生紅棕色沉淀。
檢查
重金屬 取本品內容物1g，照重金屬檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法)檢查，含重金屬不得過百萬分。 其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對照品10mg，置10ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含無水葡萄糖1mg)。 標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，置25ml量瓶中，分別加水至1.0ml，分別精密加入3，5-二硝基水楊酸試液1.5ml，混勻，沸水浴中加熱5分鐘，取出，立即冷卻至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，以水為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在520nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加熱水50ml，水浴加熱40分鐘，取出，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液8ml，置25ml量瓶中，加6mol／L鹽酸溶液8m1，置沸水浴中加熱40分鐘，取出，放冷至室溫，加酚酞指示液2滴，用飽和的氫氧化鈉溶液調至微紅色，加水稀釋至刻度，搖勻，作為總糖供試品溶液。再精密量取上述續濾液6ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為還原糖供試品溶液。 測定法 精密量取總糖、還原糖供試品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，照標準曲線的制備項下的方法，自“精密加入3，5---硝基水楊酸試液1.5ml”起，同法測定吸收度。用供試品溶液吸收度減去空白溶液吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中無水葡萄糖的重量，以總糖減去還原糖重量，計算，即得。 本品每粒含多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計，不得少于25mg。
功能主治
用法用量
口服，一次粒，一日～3次；或遵醫囑。
注意事項
規格
每粒裝0.3g。
貯藏
密封。
有效期
1.5年。 注：3，5-二硝基水楊酸試液的配制： 甲液：稱取結晶酚6.9g，加10％氫氧化鈉溶液15.2ml使溶解，加水至69ml，并在此溶液中加入亞硫酸氫鈉6.9g。 乙液：稱取酒石酸鉀鈉255g，加10％氫氧化鈉溶液300ml使溶解，再加1％3，5-二硝基水楊酸880ml，混勻。 甲液與乙液混合，貯于棕色瓶中，7天后使用。 附注： 1、耙齒菌多糖粗提物的制備 將耙齒菌絲深層發酵液離心濾過(每分鐘轉速200轉)。菌絲加水(100℃)熱提取2次，第一次小時，第二次小時，濾過，濾液和發酵液合并，減壓濃縮(0.09mPa 50℃)至原液的1／10，放冷至30-40℃，加乙醇使含醇量至65～70％，靜置24小時，回收乙醇，殘渣干燥，即得。 2、耙齒菌多糖粗提物的質量標準
性狀
本品為褐色至深褐色的粉末；味微酸澀。
檢查
同'益腎康膠囊'。
含量測定
方法同“腎炎康膠囊”。含量限度為：本品含多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計，不得少于8.5％。
批準文號
國藥準字Z20026760
生產企業
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