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白連止痢膠囊

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白連止痢膠囊

拼音名: Bailian Zhili Jiaonang

英文名:書頁號:GLPW─111

標準編號:WS-10463(ZD-0463)-2002

【處方】 石榴皮777.8g 白頭翁222.2g 木香11.1g 鹽酸小檗堿11.1g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為黃綠色粉末;味苦澀、微酸。  

鑒別

取本品內容物15g,研細,加乙醚40ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液低溫揮至約1ml,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-乙醇(1~100)混合溶液50ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另取在100℃干燥5小時的鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加上述混合溶液制成每1ml含0.06mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液2μl,對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=345nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCI)應為8.9mg~13.3mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱燥濕澀腸止瀉。用于痢疾腸炎屬于大腸濕熱證者。

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日3次。

【禁忌】 忌食油膩食物。

【注意事項】 請在醫師指導下使用。虛寒久瀉慎用。

【規格】 每粒裝0.37g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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