熱毒平膠囊
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熱毒平膠囊
拼音名：Reduping Jiaonang
英文名：
書頁號：X44-20
標準編號：WS3-184(Z-184)-2003(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；氣香，味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物0.2g，加水15ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次ml，合并氯仿提取液，用水10ml洗滌，棄去水洗液，氯仿液用鋪有無水硫酸鈉適量的漏斗，濾過，濾液濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變?yōu)榧t色。 (2)取本品內(nèi)容物0.3g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，置中性氧化鋁柱(100～200目，10g，內(nèi)徑1.5cm)上，用75％乙醇15ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸(5:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物0.3g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加水40ml，置沸水浴中加熱1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(50:1) 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內(nèi)容物0.2g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(3:2:1)的下層溶液-冰醋酸(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
大黃素 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇50ml，加熱回流2小時，濾過，濾器及殘渣用少量甲醇洗滌，合并濾液及洗液，蒸干，殘渣加水15ml、鹽酸2ml，置沸水浴中加熱30分鐘，冷卻，加氯仿20ml，回流提取20分鐘，放冷，置分液漏斗中，分取氯仿層，水層同法用氯仿再提取2次(如有結(jié)塊現(xiàn)象，用玻棒攪碎，使提取完全)。合并氯仿提取液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl與10μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(25:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝435nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少于0.27mg。 魚腥草素鈉 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)為固定相，涂布濃度為3.5％；柱溫為(160±10)℃。理論板數(shù)按癸酰乙醛峰計算應不低于1400。 對照品溶液的制備 取魚腥草素鈉對照品40mg，精密稱定，置分液漏斗中，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液(預先于40℃水浴加熱5分鐘)20ml，用力振搖使溶解，迅速用氯仿強力振搖提取3次(20、20、10ml)，合并氯仿提取液,用鋪有無水硫酸鈉適量的漏斗，濾過，濾液置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取1g，精密稱定，照對照品溶液的制備項下的方法，自“置分液漏斗中……”同法操作，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各4μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含魚腥草素鈉(C12H23O5SNa)應為標示量的90.0％～110.0％。
功能與主治
疏風解表，清熱解毒。主治外感風熱兼里熱證。用于發(fā)熱，惡寒，頭痛，咽喉疼痛或紅腫，咳嗽，痰黏，胸痛，或大便于燥等癥，上呼吸道感染、肺炎球菌肺炎見上述證候者。
用法與用量
口服，一次粒，一日3次。
注意
孕婦慎用。
規(guī)格
每粒裝0.3g(含魚腥草素鈉11.36mg)
貯藏
密封。
有效期
2年
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