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清熱解毒注射液

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清熱解毒注射液

拼音名:Qingre Jiedu Zhusheye

英文名:書頁號:GLFE─495 標準編號:WS-10484(ZD-0484)-2002

【處方】 金銀花134g 黃芩67g 連翹67g 龍膽67g 石膏670g 知母54g 梔子67g 板藍根67g 地黃80g 麥冬54g 甜地丁67g 玄參107g 制成 1000ml

【性狀】 本品為棕色的澄明液體。  

鑒別

(1)取本品10ml,通過已處理好的聚酰胺柱(80~120目,2g,內徑1.5cm),先用水50ml洗脫,棄去洗脫液,繼用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液0.5μl、對照品溶液1μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品4ml,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml,加鹽酸1ml,加熱回流1小時,放冷,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水80ml,微沸30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至30ml,加鹽酸1ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:3:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

pH值 應為5.0~6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 蛋白質 取本品1ml,加新制的30%磺基水楊酸試液1ml,混合,放置5分鐘,不得出現渾濁。 鞣質 依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定。 樹脂 取本品1ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。  

主治及用法

【【功能主治】 清熱解毒。用于流感,輕犁腦膜炎外感發熱等癥。

【用法用量】 肌內注射, 一次~4ml, 一日~4次。

【注意事項】 (1)在使用前宜檢查其澄明度,藥品性狀發生改變時,或混濁時禁止使用; (2)忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物; (3)本品含苯甲醇,若注射局部出現硬結者慎用,有過敏體質者慎用。

【規格】 每支裝2ml

【貯藏】 密封。

【有效期】1.5年。

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