棕色清涼油
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拼音名：Zongse Qingliang You
英文名：書頁號(hào)：GYB-401
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10240(ZD-0240)-2002
【處方】 薄荷腦140g 薄荷素油80g 樟腦140g 桉油81g 丁香油40g 血竭8g 肉桂油11.2g 樟腦油10g 甘松油0.5g 桂葉油15g 黃凡士林263.5g 地蠟20g 氨水0.8g 石蠟190g 制成 1000g
【性狀】 本品為棕色或棕褐色的軟膏；對(duì)皮膚表面有清涼刺激感。
棕色清涼油的鑒別
(1)取桂皮醛對(duì)照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述對(duì)照品溶液與[含量測定]項(xiàng)下的供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙紅色斑點(diǎn)。 (2)取丁香酚對(duì)照品適量，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照[含量測定]項(xiàng)下的氣相色譜條件試驗(yàn)，分別吸取上述對(duì)照品溶液、[含量測定]項(xiàng)下的對(duì)照品溶液及供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，供試品應(yīng)呈現(xiàn)與桉油精、樟腦、薄荷腦、丁香酚對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】 熔點(diǎn) 應(yīng)為45℃～60℃(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ C)。 其他 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。
棕色清涼油含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇(PEG)-20M彈性石英毛細(xì)管色譜柱，(30m*0.32mm，0.25μm)，初始溫度為90℃升至250℃，每分鐘升10℃，保持10分鐘，分流進(jìn)樣。理論板數(shù)按樟腦峰計(jì)算應(yīng)不低于50000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取桉油精、樟腦、薄荷腦對(duì)照品適量，加石油醚(60～90℃)分別制成每1ml含桉油精0.5mg、樟腦1.0mg和薄荷腦1.0mg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品適量，混勻，取0.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加石油醚(60～90℃)10ml，在50℃水浴上加熱數(shù)分鐘使融化，再加石油醚(60～90℃)適量，放冷，加石油醚(60～90℃)稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含桉油以桉油精(C10H18O)計(jì)，不得少于50.0mg；含樟腦(C10H16O)不得少于100.0mg；含薄荷腦(C10H20O)不得少于130.0mg。
棕色清涼油功能及注意事項(xiàng)
【功能主治】 清涼散熱，醒腦提神，止癢止痛。用于感冒頭痛、中暑、暈車、蚊蟲叮咬等。
【用法用量】 外用，需要時(shí)少量涂于太陽穴或患處。
【注意事項(xiàng)】 (1)過敏體質(zhì)者慎用； (2)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； (3)兒童應(yīng)遵醫(yī)囑，且必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； (4)請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【規(guī)格】 每盒裝(1)3.5g (2)4.5g (3)10g (4)18.4g (5)19g
【貯藏】 密閉。
【有效期】 1.5年。
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