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棗參合劑

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拼音名:Zaoshen Heji

英文名:書頁號:GLQ─387

標準編號:WS-10712(ZD-0712)-2002  

目錄

處方

大棗300g 太子參60g 當歸90g 維生素C 4g 蔗糖100g 苯甲酸鈉3g 羥苯乙酯0.4g 桔味香精2.4ml 制成 1000ml  

性狀

本品為棕色至棕紅色的液體;氣微香,味甜、微苦。  

鑒別

(1)取本品20ml,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液(水液備用),揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下乙醚提取后的水溶液,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,分取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大棗對照藥材2g,加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同的紫褐色主斑點。  

檢查

相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5~5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。  

正丁醇提取物

精密量取本品50ml,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次ml,分取正丁醇液置已恒重的蒸發皿中,蒸干,在105℃干燥3小時,移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于0.50mg。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-乙腈-1%冰醋酸溶液(10:10:80)為流動相;檢測波長為322nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取阿魏酸對照品適量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸調節pH值至1~2,用乙醚振搖提取4次,每次ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至25ml棕色暈瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心(10000轉/分鐘)10分鐘,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少于5.0μg。  

功能主治

補氣健脾養血生津。用于氣血兩虛引起的少氣乏力心悸頭暈。  

用法用量

口服,一次~20ml,一日~3次。  

規格

每瓶裝(1)10ml (2)20ml (3)100ml (4)250ml  

貯藏

密封,置陰涼處。  

有效期

1.5年。

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