新力正骨噴霧劑
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新力正骨噴霧劑
拼音名: Xinli Zhenggu Penwuji英文名：書頁號(hào):GGS-348
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11198(ZD-1198)-2002
【性狀】 本品為棕色至紅棕色的液體；氣特異。
目錄 |
處方
三七2.67g 川烏3.33g 草烏3.33g 川芎1.67g 乳香1.67g 沒藥1.67g 威靈仙6.67 丁香1.67g 梔子6.67g 大黃6.67g 黃柏6.67g 海風(fēng)藤6.67g 三棱6.67g 續(xù)斷3.33g 土鱉蟲6.67g 當(dāng)歸6.67g 莪術(shù)3.33g 牛膝6.67g 降香3.33g 獨(dú)活3.33g 紅花1.33g 五加皮6.67g 蒲公英3.33g 楓荷桂3.33g 白芷6.67g 小羅傘6.67g 大羅傘3.33g 小駁骨6.67g 細(xì)辛3.33g 十八癥3.33g 千斤拔6.67g 杜仲6.67g 大駁骨6.67g 鷹不撲5g 大力5E 6.7g 救必應(yīng)6.7g 丟了棒6.7g 走馬胎6.7g 兩面針6.67g 樟腦30g 薄荷腦10g 徐長(zhǎng)卿6.67g 木香3.33g 雞骨香6.67g 制成 1000ml
鑒別
(1)取本品2ml，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取梔子苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-水(5:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以50％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品，作為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％香草醛硫酸溶液-乙醇(2:8)的混合溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品30ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時(shí)，濾過，取濾液5ml，蒸干，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的五個(gè)紅色斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。 (5)取本品20ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，加三倍量的氨試液洗滌，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置目光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (6)取本品20ml，加鹽酸2ml，加熱回流1小時(shí)，濃縮至5ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(30:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (7)取本品15ml，加石油醚(30～60℃)25ml振搖提取，分取下層溶液，蒸干，殘?jiān)?5％乙醇4ml，使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取降香對(duì)照藥材1g，加75％乙醇10ml，浸漬30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(90:9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
烏頭堿限量 取本品50ml，蒸至25ml，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10～11，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液6μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一堿性氧化鋁薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等量混合液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 乙醇量 應(yīng)為55％～62％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體精密量取本品20ml，置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量，遺留殘?jiān)坏蒙儆?％。 其他 應(yīng)符合噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ z)。
含量測(cè)定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇(PEG)-20M為固定相，涂布濃度為10％；柱溫為140℃。理論板數(shù)按樟腦峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取樟腦對(duì)照品適量，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含樟腦(C10H16O)應(yīng)為25.0mg～30.0mg。
功能主治
接骨強(qiáng)筋，活血散瘀，消腫鎮(zhèn)痛。用于各種骨折，脫臼及肌肉、筋骨跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
用法用量
外擦，一日數(shù)次；骨折，脫臼者先用藥涂擦患處周圍止痛，待復(fù)位后再用藥棉浸透藥液敷上，固定，1～2小時(shí)后，去掉藥棉，以后一日擦藥2-3次。
相關(guān)注意事項(xiàng)
【禁忌】 對(duì)本藥液皮膚過敏者及皮膚破損出血處禁用。
【注意事項(xiàng)】 (1)外用藥，不可內(nèi)服： (2)本品刺激性強(qiáng)，應(yīng)視其皮膚情況，酌情掌握敷藥時(shí)間，以免藥力過度刺激，引起皮炎； (3)本品含有馬兜鈴科植物細(xì)辛，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，定期復(fù)查腎功能。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)15ml (2)30ml
【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。
【有效期】 1.5年
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