微晶纖維素
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微晶纖維素
拼音名：Weijing Xianweisu
英文名：Microcrystalline Cellulose
書頁號：2000年版二部－978
本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末，按干燥品計算，含纖維素應(yīng)為97.0％～102.0％。
目錄 |
性狀
本品為白色或類白色粉末，無臭，無味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鑒別
取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2mg ，即變藍(lán)色。
檢查
細(xì)度 取本品20.0g ，置藥篩內(nèi)，不能通過七號篩的粉末不得過5.0％，能通過九號篩的粉末不得少于50.0％。 酸堿度 取本品2.0g，加水100ml ，振搖5分鐘，濾過，取濾液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，濾過，濾液置恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.2％。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.03％) 。 淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振搖，加碘試液0.2ml ，不得顯藍(lán)色。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法測定（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2 ％。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』馃剖固炕僭?00 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
含量測定
取本品約0.125g，精密稱定，置錐形瓶中，加水25ml，精密加重鉻酸鉀溶液（取基準(zhǔn)重鉻酸鉀4.903g，加水適量使溶解并稀釋至200ml ）50ml，混勻，小心加硫酸100ml,迅速加熱至沸，放冷至室溫，移至250ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50ml，加鄰二氮菲指示液3 滴，用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.675mg的纖維素。
類別
賦形劑。
貯藏
密閉保存。
微晶纖維素（mcc）是能自由流動的結(jié)晶粉末（非纖維狀的微粒子）。不溶于水、稀釋的酸和多數(shù)的有機(jī)溶劑，微溶于20%的堿溶液。在藥用輔料方面用途廣泛，可直接用于干粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑、流動性助劑、填充物、崩解劑、抗粘劑、吸附劑、膠囊稀釋劑等。
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