小兒風熱清口服液
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通用名稱：小兒風熱清口服液
漢語拼音：xiao er feng re qing kou fu ye小兒風熱清口服液
拼音名：Xiao’er Fengreqing Koufuye
英文名：書頁號：x20-450
標準編號：WS3-273(Z-051)—99(Z) 本品為金銀花、連翹、板藍根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荊芥穗、石膏、黃芩、梔子、桔梗等藥味經加工制成的口服液。
目錄 |
性狀
本品為棕紅色至棕褐色液體；味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品50ml，加鹽酸5ml，搖勻，置水浴中加熱1小時，用脫脂棉濾過，濾液用苯提取2次，每次ml，合并苯提取液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材1g，加水50ml，自“加鹽酸5ml…”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍黑色斑點。 (2)取本品10ml，加無水乙醇至100ml，搖勻，放置1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml 使溶解，用乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚液，再用醋酸乙酯提取4次(15、10、10、10ml)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣用甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的綠色斑點。 (3)照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取
含量測定
項下供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-乙腈-濃氨試液(4:1.2:1:0.1)為展開劑，飽和15分鐘后展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品30ml，置水浴蒸至近干(黏稠狀)，殘渣加乙醇10ml使溶解，濾過(或離心)，濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材3g，加水50ml煎煮1小時，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)為展開劑，展開(溫度25～40℃，展距13cm以上)，取出，晾干，噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液，在105℃烘約10分鐘，放冷，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
相對密度 應不低于1.02(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.5～7.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G) 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置20分鐘，超聲處理20分鐘，室溫放置30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液75ml，置水浴上蒸干，殘渣加水20ml溶解并定量轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取6次(20、20、15、15、15、15ml)，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，殘渣加85%乙醇約5ml使溶解，加入到中性氧化鋁(100～150目)-活性炭(6g:0.15g混勻)小柱上，用85%乙醇洗脫(洗脫速度每分鐘約3ml)，收集洗脫液約200ml，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇溶解并定容于5ml量瓶中，作為供試品溶液。另取梔子甙對照品，加甲醇制成每1ml含0.75mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液8μl與4μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉(0.25%)為黏合劑制備的硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-乙腈-濃氨試液(4:1.2:1:0.1)為展開劑，飽和15分鐘，展開，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，室溫放置2小時后，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行單波長鋸齒掃描，波長：λs=500nm，測得供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，用外標兩點法計算，即得。 本品含梔子以梔子甙(C17H24O11)計，每1ml不得少于0.16mg。
功能與主治
辛涼解表，清熱解毒，止咳利咽。用于小兒風熱感冒，發熱，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉紅腫疼痛。
用法與用量
口服，0～3歲，一次～20ml，一日4次；3～6歲，一次～40ml，一日4次；6～14歲，一次～60ml，一日4次。用時搖勻，或遵醫囑。
規格
每支10ml
貯藏
密封，置陰涼處。
使用期限
2年。
作用類別
注意事項
1.忌食辛辣生冷油膩食物。
2.風寒感冒者不適用，表現為惡寒發熱，無汗、咽癢咳嗽，咽不紅腫。
4.用藥3天癥狀無改善或加重者，應及時就醫。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
是否處方
非處方
標準來源
95年藥
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