安胃瘍
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安 胃 瘍
拼音名：Anwei Yang
英文名：書頁號：x16-23～24
標(biāo)準(zhǔn)編號：Ws3-001(Z—001)—98(Z)
批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-30號
本品為甘草提取物，含黃酮類化合物應(yīng)不少于80％。
目錄 |
性狀
本品為黃色或黃棕色至棕褐色的粉末或顆粒，無臭，味微苦、澀，幾乎無甜味。本品在甲醇中易溶，在氫氧化鈉試液中溶解，在醋酸乙酯中微溶，在水、乙醚和氯仿中幾乎不溶。有時(shí)含有少量棕色或黑褐色顆粒，可溶于乙醇。
鑒別
(1)取本品少許，加甲醇使溶解，加1％三氯化鐵溶液和1％鐵氯化鉀溶液的等量混合液數(shù)滴，即生成深綠色沉淀。 (2)取本品少許，加甲醇使溶解，滴在濾紙上，在紫外光燈(365nm)下觀察，顯藍(lán)色熒光，在濾紙上再滴加堿液1～2滴，變成黃色熒光。 (3)取本品數(shù)mg，加水5ml，加氫氧化鈉試液2ml使溶解，溶液呈棕紅色至深紅色，再加稀鹽酸至酸性，溶液變成黃色，并逐漸生成棕色至深紅色懸浮性絮狀沉淀。 (4)取本品粉末約o.01g，加丙酮5ml，使溶解，濾過，作為供試品溶液。另取脹果甘草(G，inflata Bat)粉末o.5g，加丙酮10ml，浸泡1小時(shí)，濾過，自然揮發(fā)至5ml，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G—CMC鈉(0.5％)薄層板上，以丙酮—苯—異戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:O.5)為展開劑，展距15cm，晾于，在紫外光燈(365nm)下觀察，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的五個(gè)主要斑點(diǎn)。 (5)取本品粉末約o.01g，加丙酮5ml，使溶解，濾過，作為供試品溶液。另取烏拉爾甘草(G．uralensis Fisch)粉末0.5g，加丙酮10ml，浸泡1小時(shí)，濾過，自然揮發(fā)至5ml，作為對照品溶液，胴薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G—CMC鈉(o.5％)薄層板上，以丙酮—苯—異戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:o.5)為展開劑，展距15cm，晾干，在紫外光燈(365nm)下觀察，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的四個(gè)主要斑點(diǎn)。 (4)、(5)二項(xiàng)中有一項(xiàng)符合規(guī)定即可?！ ?/p>
檢查
游離酸 取本品o.100g，加水10ml，充分?jǐn)嚢瑁瑸V過，再用水5ml洗滌濾器，將洗液并人濾液，加酚酞指示液1滴，用0.1mol／L氫氧化鈉液滴定，消耗O.1mol／L氫氧化鈉液不得超過o.3ml。 甲醇不溶物 取本品o.05g，加甲醇5～l0ml，振搖，應(yīng)全部溶解，溶液應(yīng)為紅棕色透明液體。 有關(guān)物質(zhì) 取本品0.05g，加5％碳酸鈉溶液10ml，充分?jǐn)嚢?，不得有可見的不溶性物質(zhì)。 甘草酸 取本品0.1g，加鹽酸lml與氯仿15ml，加熱回流1小時(shí)，放冷、濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇溶解。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10：20：7：0．5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，所顯的藍(lán)色斑點(diǎn)，扣除背景顏色不得深于對照品所顯的藍(lán)色斑點(diǎn)。 干燥失重 取本品約1g，精密稱定，置105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過5％。 熾灼殘?jiān)?取本品1g，依法檢查(附錄ⅨT)，700～800℃不得過2．5％。 重金屬 取本品1g，按熾灼殘?jiān)鼨z查法，置500～600℃熾灼，取遺留殘?jiān)?，依法檢查(附錄ⅨE)不得過百萬分。
含量測定
稱取安胃瘍粉末或顆粒約1g，置105℃干燥3小時(shí)，研細(xì)，精密稱取約0.5s，置50ml量瓶中，加氫氧化鈉試液至刻度，搖勻，使溶解濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液20ml，仔細(xì)滴加稀鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至3，靜置片刻，用已恒重的垂熔漏斗濾過，用水洗滌沉淀，至洗液pH約5，105℃干燥3小時(shí)，計(jì)算，即得?！ ?/p>
功能與主治
補(bǔ)中益氣，解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍。對虛寒型和氣滯型患者有較好的療效。并可用于潰瘍愈合后的維持治療。
其它信息
[用法與用量] 口服，一次g，一日4次。
[貯藏] 遮光、密閉，在干燥處保存。
[制劑] 安胃瘍膠囊
[使用期限] 2年。
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