復(fù)方降脂片
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拼音名:Fufang Jiangzhi Pian
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─030 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11046(ZD-1046)-2002
目錄 |
處方
蒲公英170g 山楂120g 槲寄生88g 黃芪88g 五味子30g 蔗糖0.1g 羧甲基淀粉鈉0.008g制成 1000片
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕色；味酸甜、微苦。
鑒別
取本品8片，除去包衣，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子醇甲對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取對(duì)照品溶液5μl、供試品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:4)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
浸出物
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量，照浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測(cè)定，用乙醇作溶劑。本品每片含醇溶性浸出物不得少于75mg。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉1.56g，加水使溶解成1000ml，再加1％磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.8～4.0，即得)(23:77)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為325nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按咖啡酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在110℃干燥至恒重的咖啡酸對(duì)照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取1g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，精密加入含5％甲酸的甲醇溶液25ml，密塞，搖勻，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用含5％甲酸的甲醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，置棕色量瓶中，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)計(jì)，不得少于8μg。
功能主治
用法用量
口服，一次～6片，一日3次。
規(guī)格
薄膜衣每片重0.27g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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