復(fù)方鎖陽(yáng)口服液
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中文名:復(fù)方鎖陽(yáng)口服液
拼音名:Fufang Suoyang Koufuye
英文名:書頁(yè)號(hào):GLS-290
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10709(ZD-0709)-2002
【處方】 鎖陽(yáng)240g 枸杞子120g 五味子120g 蜂蜜120g 苯甲酸鈉0.3g 制成 1000ml
【性狀】 本品為黃棕色的液體;味酸、甜。
【功能主治】 補(bǔ)肝腎、益精血、強(qiáng)筋骨。用于腰膝痿軟,腸燥便秘。
【用法用量】 口服,一次ml,一日~3次。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
藥品鑒別
(1)取本品50ml,加活性炭2g,放置10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/index.php?title=%E7%A8%80%E4%B9%99%E9%86%87&action=edit&redlink=1" class="new" title="稀乙醇(尚未撰寫)" rel="nofollow">稀乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鎖陽(yáng)對(duì)照藥材1g,加水30ml,煮沸15分鐘,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以冰醋酸-乙醇-水(4∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品50ml,加醋酸乙酯30ml,振搖提取,醋酸乙酯液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材2g,加水35ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯20ml振搖提取,醋酸乙酯液濃縮至1ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(3∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品60ml,加氯仿30ml,振搖提取,氯仿液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取五味子對(duì)照藥材1g,加水30ml,煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液加氯仿20ml,振搖提取,氯仿液濃縮至1ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254mm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
藥品檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.04(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0~5.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠJ)
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水-磷酸(2∶98∶0.2)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2600。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取沒食子酸對(duì)照品適量,加流動(dòng)相制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密吸取本品1ml,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每支含鎖陽(yáng)以沒食子酸(C7H6O5)計(jì),不得少于0.40mg。
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