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復(fù)方重樓酊

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復(fù)方重樓酊

拼音名:Fufang Chonglou Ding

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─006

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10505(ZD-0505)-2002

【處方】重樓250g 草烏80g 艾葉50g 蒲公英50g 當(dāng)歸20g 紅花20g 大蒜20g 天然冰片20g 制成 1000ml 【性狀】 本品為黃色至棕黃色的澄清液體。

【鑒別】 (1)取本品30ml,蒸至近干,加水15ml使溶解,加石油醚(60~90℃)30ml振搖提取,棄去石油醚液,水溶液加鹽酸4ml,加熱回流2小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次ml,合并石油醚液,用水10ml洗滌,取石油醚液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取重樓對(duì)照藥材1g,加70%乙醇40ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸至近干,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.2g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正 已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】 烏頭堿限量 精密量取本品50ml,蒸至無(wú)醇味,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用15ml分次洗滌容器,洗液并入分液漏斗中,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至9~10,加氯仿振搖提取3次(30ml、30ml、20ml),合并氯仍液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇使溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱(chēng)取烏、大堿對(duì)照品適量,加無(wú)乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取上述供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開(kāi)劑,置氨蒸氣飽和的展開(kāi)缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 乙醇量 應(yīng)為35%~45%(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應(yīng)符合酊劑項(xiàng)有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。

【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為同定相,涂布濃度為10%;柱溫為135℃。理論板數(shù)按龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取龍腦對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量項(xiàng)下的本品,混勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各3μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品含天然冰片以龍腦(C10H8O)計(jì),不得少于0.50%。

【功能主治】 苗醫(yī):旭嘎幟沓,泱安漳砧,滇動(dòng)檔蒙:吊哦癥,蒙沖當(dāng)格里。 中醫(yī):清熱解毒消腫止痛。用于溫疫時(shí)毒,痄腮腫痛,肝胃熱盛.乳痛腫痛,腮腺炎乳腺炎屬上述證候者。

【用法用量】 外用,涂抹患處。 一次~4ml,一日~5次;或遵醫(yī)囑。治療乳腺炎和乳腺小葉增生,宜將乳房腫痛處熱敷后用藥。有積乳者應(yīng)先將瘀滯乳汁排出后熱敷用藥。

【注意事項(xiàng)】 (1)本品系外用藥,不可內(nèi)服。 (2)患者在治療乳腺疾病期間若需哺乳,應(yīng)先將乳頭及乳房周?chē)脺厮磧羲幰汉螅娇刹溉椤?(3)在治療流行性腮腺炎扁桃體炎期間,患者應(yīng)忌冷、酸、腥、辣食物。

【規(guī)格】 每瓶裝30ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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