復(fù)方苦參腸炎康片
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拼音名：Fufang Kushen Changyankang Pian英文名：書頁號：X39-11
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-194(Z-043)-2002(Z)
目錄 |
處方
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕褐色；味苦。
鑒別
(1)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，稱取1g，加乙醇適量回流提取1小時，濾過，濾液回收乙醇至干，殘渣加乙醇4ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷，綠原酸對照品，加乙醇，分別制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一聚胺薄膜上，以36％醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯同顏色的斑點。
(2)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，稱取1g，加乙醇適量，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮黃綠色熒光斑點。
檢查
莨菪堿 取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，稱取4g，于索氏提取器中。加甲醇浸漬過夜，回流至無色為止。回收甲醇，蒸干，殘渣加5％硫酸溶液使溶解，加氯仿20ml提取，棄去氯仿液，滴加氨水使成堿性，加氯仿(20、20、20、10、10ml)分次提取，取氯仿液，合并，加水20ml洗滌，棄去水層，將氯仿蒸干，加乙醇溶解，轉(zhuǎn)移到2.0ml量瓶中，至刻度，作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl分別點于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉的硅膠G薄層板上，醋酸乙酯-甲醇-濃氨T．S(17:2:1)為展開劑，展開，取出，噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。檢視其斑點大小，樣品斑點應(yīng)不超過對照品斑點。 其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重的苦參堿對照品10mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻，即得(每1ml中含苦參堿2mg)。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取約2g,精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿(堿化)適量，回流提取至溶液無色(9小時)，提取液回收氯仿至干，殘渣加乙醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度，搖勻，即得。作為供試品溶液。 測定法 精密吸取對照品溶液1μl、3μl，供試品溶液3μl，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，分別點于同一含0.2％羧甲基纖維素鈉的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-甲醇-濃氨試液(12.5:25:6:1)的下層為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液至斑點顯色清晰，吹干。在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長λ<[S]>＝500nm，λ<[R]>＝650nm，測定供試品與對照品吸收度的積分值，用外標(biāo)二點法計算，即得。 本品每片含苦參堿(C15H24N2O)不得低于4.0mg。
功能與主治
清熱燥濕止瀉。用于濕熱泄瀉。癥見，泄瀉急迫或瀉而不爽，肛門灼熱感，腹痛，小便短赤，以及急性腸炎見于以上證候者。
用法與用量
口服。一日3次，每次片，3天為一療程，或遵醫(yī)囑。
其他
【規(guī)格】每片片芯重0.4g
【貯藏】密閉、防潮。
【有效期】2年
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