A+醫學百科 >> 復方水楊酸酊

【藥品名稱】

通用名：復方水楊酸酊 【曾用名】暫定皮癬凈、腳氣花露水

復方水楊酸酊拼音名：Fufang Shuiyangsuan Ding

英文名：Compound Salicylic Acid Tincture

標準編號：WS-10001-(HD-1094)-2002

劑型：酊劑

本品含水楊酸(C7H6O3)與苯甲酸(C7H6O2)均應為標示量的90.0％～110.0％。　　

應用

【適應癥】用于手足癬、體癬、股癬及花斑癬等。

【用法用量】外用。一日2次，將患處洗凈后搽用本品。

【處方】 水楊酸 30g 苯甲酸60g 乙醇 750ml 制成 1000ml

【性狀】本品為無色至淡粉紅色的澄清液體。

【鑒別】(1)取本品1ml，加三氯化鐵試液1～2滴，即顯紫堇色。

(2)取本品2ml，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液調至中性，滴加三氯化鐵試液，即生成赭色沉淀。

(3)取水楊酸含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在303nm的波長處有最大吸收。

【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定。(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】水楊酸 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取經硅膠干燥器中干燥4小時的水楊酸對照品適量，加乙醇制成每1ml含水楊酸25μg的溶液，作為對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)在303nm的波長處分別測定吸收度，計算。 苯甲酸 精密量取本品5ml，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的苯甲酸(C7H6O02)，按下列公式計算。

(FV－5W/13.81)×12.21 F—氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的標定校正值；V—消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的毫升數；W—分光光度法測得的每1ml供試品中水楊酸的量(mg)。　　

注意事項

【規格】復方

【類別】皮膚外用藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】20ml/瓶

【有效期】暫定24個月

【執行標準】化學藥品地標升國標15冊

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