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口潔含漱液

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拼音名: Koujie Hanshuye英文名:

書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─244

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11345(ZD-1345)-2002  

目錄

處方

金銀花80g 菊花120g 板藍(lán)根200g 薄荷腦18.5g 桉油3.5ml 羥苯乙酯1g 糖精7g 聚山梨酯80 100g 香精19.8g 制成 1000ml  

性狀

木品為棕色澄清液體;氣芳香。  

鑒別

取本品20ml,用石油醚(30~60℃)20ml振搖提取,分取石油醚液,室溫濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦和桉油精對(duì)照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-苯-丙酮(12:8:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。  

檢查

乙醇量 應(yīng)為13%~19%(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅨM)。 最低裝量 應(yīng)符合規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅻ C)。 微生物限度 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下微生物限度的規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。  

含量測(cè)定

氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)- 20M為固定相,涂布濃度為10%:柱溫為90℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 校正因子測(cè)定 取樟腦適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇制成每1ml含30mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品30mg,精密稱定,置10ml棕色量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 精密量取本品3ml,置10ml棕色量瓶中J,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加無(wú)水乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品含薄荷腦(C10H20O),不得少于1.2%。  

功能主治

清熱解毒。用于口腔、咽喉紅腫疼痛。  

用法用量

含漱使用,一次~3ml,一日~6次;取本品放于杯中,加飲用水30~45ml,搖勻后含漱。  

規(guī)格

每瓶裝20ml  

貯藏

密封,置陰涼處。  

有效期

1.5年。

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