雙黃祛風丸
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雙黃祛風丸
拼音名:Shuanghuang Qufeng Wan
英文名：書頁號:GKZE─065
標準編號：WS-10425(ZD-0425)-2002
【性狀】 本品為棕紅色的大蜜丸：味甜、微苦。，
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～160μm.纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細；纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。草酸鈣針晶束散在，長 20～90μm.體壁碎片無色，表面有極細小的菌絲體。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色 (2)取木品O.5g，加硅藻土0.5g，研勻，置具塞錐形瓶中,加甲醇30m1，超聲處理3O分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以0.7％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品9g，加硅藻土9g，研勻，取9g置具塞錐形瓶中，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，再加鹽酸2ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，燕干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)卜檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變為紅色。 (4)取[鑒別](2)項下的供試品溶液1ml，加甲醇稀釋到5ml作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含O.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以本-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(66:34:1)為流動相；檢測波長254nm；柱溫40℃。理論板數按大黃酸峰計算應不低于4000。
對照品溶液的制備
取大黃酸對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含大黃酸10μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取1.5g，精密稱定，再精密加入硅藻土1.5g，研勻，精密稱取1g于具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置100ml圓底燒瓶中，蒸干，殘渣加水1Oml使溶解，加10.5％的三氯化鐵溶液20ml，搖勻，加熱回流30分鐘，沿壁加入鹽酸1ml，繼續加熱回流20分鐘，放冷，移置分液漏斗，加乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，用水洗滌2次，每次ml，低溫揮干乙醚，殘渣加甲醇使溶解，移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(O.45μm)濾過，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每丸含大黃以含大黃酸(C15H8O8)計，不得少于0.90mg。
主治及用法
【功能主治】 化痰祛風，瀉火通便。身熱面赤，腹脹厭食，大便干燥，驚悸不安。
【用法用量】 口服，一次l丸，一日2次。
【禁忌】 孕婦禁服。
【注意事項】 (1)哺乳期婦女慎服，小兒酌減慎服。 (2)本品不可久服。
【規格】 每丸重1.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年．．
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