參茸復(fù)春片
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參茸復(fù)春片
拼音名：Shenrong Fuchun Pian
英文名：書頁號：GLS-192
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10596(ZD-0596)-2002
【處方】 人參浸膏20g 鹿茸10g 刺五加浸膏50g 淫羊藿70g 茯苓50g 肉蓯蓉50g 枸杞子50g 菟絲子50g 熟地黃50g 當(dāng)歸50g 何首烏170g 補(bǔ)骨脂30g 五味子50g 制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯棕褐色；味甘。
【鑒別】 (1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮干溶劑，加水1ml拌勻濕潤后，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，用氨試液洗滌2次，每次ml，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Re、Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上：以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一水(15∶40∶22∶10)lO℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，加中性氧化鋁(100～200目)1g，拌勻，揮干，裝入預(yù)先裝填好的中性氧化鋁柱(100-200目，3g，內(nèi)徑1cm)上，用醋酸乙酯30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取異秦皮啶對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9∶4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品15片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚30ml，超聲處理20分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，通過中性氧化鋁柱(100～200目，2g，內(nèi)徑1cm)，用醋酸乙酯20ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取［鑒別］(4)項下乙醚提取后的藥渣，揮去乙醚，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以乙酰丙酮-乙醇-醋酸-水(1∶1.5∶0.3∶5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，放置1小時后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。 (6)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加醋酸乙酯20ml、鹽酸0.5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液及對照品溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲酸(6∶2∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以20％氫氧化鈉溶液。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(25∶75)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應(yīng)不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取1.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣加水50ml使溶解，用醋酸乙醋振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少于0.10mg。
【功能主治】 補(bǔ)腎助陽，益氣填精。用于腎陽不足，癥見畏寒肢冷，腰膝酸軟，神疲乏力，頭暈耳鳴，陽痿不舉等。 【用法用量】 口服，一次～4片，一日～3次。
【規(guī)格】 基片重0.32g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
注：人參浸膏的制備：取人參1000g：加熱回流提取二次，第一次加5倍量70％乙醇加熱回流6小時；濾過，第二次加4倍量60％乙醇加熱回流6小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮成浸膏，即得。
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