參芪降糖顆粒
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拼音名：Shenqi Jiangtang Keli
書頁號：x20-453
標準編號：WS3-177(Z-167)—99(Z)
國藥準字：Z10950075
企業名稱：魯南制藥股份有限公司
目錄 |
成分及功能主治
本品為人參莖葉皂甙、五味子、黃芪、山藥、地黃、枸杞子等藥味經加工制成的顆粒。
性狀
本品為淺棕色顆粒；氣微，味甘、微澀。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶為束狀或散在，長80～240μm，直徑2～5μm。非腺毛單細胞，多折斷，直徑12～20μm。有的表面具有雙螺紋。石細胞黃綠色，長方形、類方形或橢圓形，直徑26～72μm，壁較厚，紋孔細密。
(2)取本品2g，研細，加氯仿40ml，置水浴上加熱回流1小時，棄去氯仿液，殘渣揮干溶劑，加水少許，攪拌均勻，加用水飽和的正丁醇30ml，振搖提取30分鐘，取上清液，加氨試液三倍量，搖勻，放置，取上層液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。
另取人參皂甙Re、Rg1、Rb1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品7g，研細，加氯仿40ml，置水浴上加熱回流90分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。
供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。噴以變色酸試液，在105℃烘數分鐘，日光下檢視，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)
功能與主治
含量測定
對照品溶液的制備
取人參皂甙Re對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
取本品，研勻，精密稱取適量(約為3.5g)，加氯仿80ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，棄去氯仿液，殘渣揮干溶劑后連同濾紙置于具塞錐形瓶中，加正丁醇飽和的水2ml濕潤后，精密加入用水飽和的正丁醇50ml，超聲處理30分鐘，精密量取上清液25ml，加氨試液三倍量，搖勻，放置，分取上層液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，定量移至2ml量瓶中，并加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘約8分鐘至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝525nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品每1g含人參皂甙Re應不得少于0.7mg。
用法與用量
口服，一次g，一日3次，一個月為一個療程，效果不顯著或治療前癥狀較重者，一次用量可達3g，一日3次。
注意 有實熱癥者禁用，待實熱癥退后可以用。
規格 每袋裝3g
貯藏 密封，防潮，置陰涼干燥處。
使用期限 2年。
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