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博樂(lè)欣

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【藥品名稱】

Bk6dw.jpg

通用名稱: 鹽酸文拉法辛緩釋片

漢語(yǔ)拼音: Yansuan Wenlafaxin Huanshi Pian

英文名: Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets

【成份】

主要組成成分鹽酸文拉法辛。

化學(xué)名稱:(±)- 1 - [2 -(二甲胺基)- 1 -( 4 -甲氧苯基)乙基 ] -環(huán)己醇鹽酸

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式:C17H27NO2?HCl

分子量:313.87

【性狀】

本品為白色或類白色片劑,表面有一小孔,除去包衣后顯白色或類白色。

【規(guī)格】

(1)37.5mg;(2)75 mg

適應(yīng)癥

各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

【用法用量】

文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對(duì)固定時(shí)間和食物同時(shí)服用,每日一次,用水送服。應(yīng)該整體服下避免掰開(kāi)、壓碎、咀嚼和泡于水中。對(duì)于多數(shù)患者,推薦起始劑量為每天 75 毫克,單次服藥,可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天 225 毫克,遞增的間隔時(shí)間至少為4天。

不良反應(yīng)

常見(jiàn)食欲下降便秘惡心嘔吐眩暈口干鎮(zhèn)靜, 出汗(包括夜汗),虛弱 / 疲倦,高血壓,緊張不安,呵欠性功能異常等。

文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時(shí),有報(bào)道以下的癥狀輕躁狂、焦慮、激越、緊張不安、精神混亂失眠或其它睡眠干擾、疲勞嗜睡感覺(jué)異常、頭昏、驚厥、眩暈、頭痛耳鳴發(fā)汗、口干、厭食腹瀉、惡心或嘔吐。絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的并且無(wú)需治療即可恢復(fù)。

【禁忌】

對(duì)本品過(guò)敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

閉角型青光眼癲癇患者慎用;嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病血液病患者慎用;肝腎功能不全者慎用或酌情減量;大劑量服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓;孕婦和兒童應(yīng)小心服用;患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥;用藥期間應(yīng)盡量避免煙酒;需停藥時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量 , 避免驟停驟加;食物對(duì)本品吸收無(wú)影響,為減少胃腸道不良反應(yīng),要求在餐中或餐后服用,避免餐前空腹服用。

【藥理作用】

非臨床研究顯示,文拉法辛及其活性代謝物 O- 去甲基文拉法辛是 5-HT 、 NE 再攝取的強(qiáng)抑制劑,是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及 O- 去甲基文拉法辛對(duì) M 膽堿受體、 H1 組胺受體、α 1- 腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及 O- 去甲基文拉法辛無(wú) MAO 抑制活性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,文拉法辛對(duì)醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

文拉法辛容易吸收,主要在肝臟內(nèi)代謝, O -去甲基文拉法辛( ODV )是其主要的活性代謝產(chǎn)物。單次口服本品后,至少有 92% 被吸收,其絕對(duì)生物利用度約為 45 %。文拉法辛及其代謝產(chǎn)物主要通過(guò)腎臟排泄

【貯藏】 密封保存。

【包裝】鋁塑板,7片/盒,14片/盒。

【有效期】18個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04802007

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070269,國(guó)藥準(zhǔn)字H20070270

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱: 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

(原成都大西南制藥股份有限公司)

生產(chǎn)地址: 成都市金牛區(qū)蜀西路36號(hào)

參考價(jià)格

66.70元/盒

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