醫院藥學/科研課題的實施與管理

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醫院藥學

醫院藥學科研
- 藥學科的科研基礎必備條件
- 醫院藥學的科研應掌握的原則
- 醫院藥學科研工作的類型與范圍
- 醫院藥學科研選題的原則與內容
- 開題前的調研和論證
- 科研課題的設計要求
- 科研課題的實施與管理
- 科研成果的評價與總結

課題的研究計劃制定以后，下一步便要進行具體的研究和實驗工作。對于醫院藥學科研來說，多數為結合工實踐自已選題的科研項目。可以結合工作和研究需要，由2-3人配合協作在較短時間內完成。但醫藥劑科研也有少量較大，較復要、耗時較長的科研課題，這就需要成立課題組，集中力量攻關，力求高質量、高水平地完成研究任務。

（一）課題組的成立與運作課題組是進入實施階段使課題落實并能高效率的進行的組織保證，也是科研活動中一個重要環節。

1．課題組的建原則課題是科學研究的基本單元，而課題組則是課題實施的基本組織。課題組應實行一個（即課題組長）負責制，要求員精干有力，結構合理、自愿和諧。一般可以從以下四個面考慮其結構的合理性。

（1）智能結構：高、中、初級科研人員以及科研人員與輔人員應有合理的比例。

（2）專業結構：與本課題有關的科或專業應有人員參加。

（3）素質結構：德、智、體各方面應能適應本課題研究工作的需要。

（4）年齡結構：應盡量體現老、中、青三結合的原則。

2．課題組的建方法課題組是一種成員和工作相對固定的臨時性研究組織，必須強調因結和協作，以充分發揮較高的工作效率。因此，原則上以自由組合，由課題負責人聘任課題組成員的方法進行組織。

3．課題組的方法課題組成立后，應建立一套組內共同遵守的制度，如課題組長的職責與權力、成員的分工、定期交流情況以及實驗和操作規范等，以保證工作有條不紊地進行。

（二）實驗、操作和觀察美國物理學家A達布羅指出，“有成就的實驗者，必須有無限的耐心，聰明的天賦以及在設計和使用儀器方面的動手的靈巧”。我國著名化學家盧嘉錫提出：科學家應具備“三元素”，組成“C³H³”，即：Clear head（清楚的頭腦），Clever hands（靈巧的雙手）和clean habit（潔凈的習慣）。對一名實驗者來說，這些優良素質的培養當然不是在實驗過程中進行的，它是者所受教育和環境影響的結果。但我們在科學研究和實驗振作中仍應強調這些素質要求，以保證實驗的順利進行并得出可靠的實驗結果。

1．制定嚴格的實驗操作標準，并完全依據標準進行實驗。

2．觀察須認真、仔細、準確、敏銳，避免主客觀因素導致的觀察錯誤。例如觀察某藥的療效時，希望看到有利的結論，詢問病人往往有意或無意地給病人某種暗示，這樣得結論就不客觀，這是受到了主觀因素的干擾。又例如醫師、臨床藥師、護師和患家屬觀察同一現象，每人觀察的角度不同，關心的重點不同，結果就可能得出不同的結論。

觀察方法不對也可能引起觀察誤差，例如量取液體時對液面的觀察。另外，實驗者往往對某些現象視而不見，特別是一些不在預計中的新現象。一些事物的表面現象往往誘導觀察錯誤。實驗者應善于透過現象看本質，不要因表面現象影響了對事物實質的觀察和認識。要注意觀察偶然現象，不要輕易放過，但也不能牽強附會，而要深入追究。許多重要發出是來自對偶然現象的進一步研究。

3．記錄要詳細、客觀。實驗記錄不僅反映實驗工的嚴密性、科學性，也是鑒定成果的依據。原始記錄必須建檔保存。

（三）課題實施過程的質量控制藥學科研的成果最終要體現在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必須貫徹第一的觀點，始終把天空質量主在第一位，在科研質量上精益求精，確保科研成果的準確性和嚴格性。

藥學科研中一些指標具有模糊性，客觀指標與主觀指標，定量指標與定性指標共用。因此要“一切用數據說話”。就是說用數據，憑事實來判斷，運用數理統計工具進行分析，盡量做到質量數據化。

課題實施過程中的質量控制是保證科技成果高質量的重要環節，為此，要注意做好以下方面的工作。

1．建立有力的質量保證體系，至少在課題組內部建立思想保障體系、組織保障體系和工作保障體系。所謂思想保障體系，即通過政治思想教育，使有關人員牢固樹立質量第一的觀點和良好的科研道德，樹立對患者健康負責的思想。所謂組織保障體系，即建立質量管理小組或由學術委員會負責質量的監督和管理工作。所謂工作保障體系，即貫穿于科研全過程的質量保證活動以及標準化、規范化、責任制等健全的規章制度。

2．加強實驗與觀察的質量因素控制加強實驗化與觀察的質量控制，實現實驗過程的最佳化，使影響科研質量的因素“5M1E”經常處狀態。所謂“5M1E”是指：①人（man），包括人的質量意識、責任心、技術業務水平、操作熟練程度、身體條件等。②儀器設備（machine），是否已過檢驗和校正，運行狀況是否正常，是否有嚴格的管理和使用制度等等。③材料（material）包括試劑、藥品、實驗動物等是否標準有效。試劑藥品有無標明生產廠家、有效期、含量；實驗動物是否明確來源、種系、等級、年齡、性別、適應、飼養等情況。④測量（maesure），包括試儀器的精度和測量方法等，是否有明確規定，并嚴格執行。⑤方法（metheod），包括工藝技術路線、操作規程、組織管理方法等是否標準化，規范化、程序化；崗位責任制和考核是否健全；⑥環境（environment），包括溫度、濕度，含塵量、噪音、震動、照明、衛生等條件，該控制的條件是否已得到控制。