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養陰清胃顆粒

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養陰清胃顆粒

拼音名:Yangyin Qingwei Keli

英文名:書頁號:X31-34

標準編號:WS3-264(Z-063)-2001(Z)

【處方】石斛 知母 黃連 苦參 茯苓 白術 黃芪 白及 馬齒莧 枳殼 威靈仙 地榆 射干 連翹

【性狀】本品為黃褐色至棕褐色的顆粒;氣微香,味甜、微苦。

【鑒別】(1)取本品6g,研細,加甲醇40ml,置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至10ml,作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液1μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的三個黃色熒光斑點。 (2)取本品20g,研細,加醋酸乙酯50ml,水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,藥渣揮去溶劑,加乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液揮發乙醇至約10ml,加水20ml,鹽酸10ml,加熱回流水解1小時,放冷,用氯仿提取2次(50ml,30ml),合并提取液,回收氯仿至干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以8%香草醛無水乙醇溶液與硫酸溶液7→10)的混合液(5:5),在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20g,研細,加氨水10ml浸潤,放置10分鐘,加氯仿40ml,水浴上加熱回流2小時,放冷,濾過,取氯仿液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一以0.3%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾干,再以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(20:20:3:1)為展開劑,展開,展距與第一次相同,取出,晾干,噴以2%稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品4g,研細,加乙醇5ml,置溫水中浸漬1小時,時時振搖,濾過, 取濾液,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點于同一以0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾干;再以甲苯一醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】取本品,研細,取約7g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,回流提取至無色,將提取液置已處理好的氧化鋁色譜柱(內徑約15mm,中性氧化鋁20g,100~200目,濕法裝柱,用甲醇100ml預洗)上,用甲醇200ml分次洗脫,收集洗脫液,濃縮至約20ml,定量轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照品溶液3μl與6μl,交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,展距約14cm,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=345nm,λR=300nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,用外標二點法計算鹽酸小檗堿含量。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計,不得少于7.0mg。

【功能與主治】養陰清胃健脾和中。用于慢性萎縮性胃炎屬郁熱蘊胃,傷及氣陰證,癥見:胃脘痞滿或疼痛,胃中灼熱、惡心嘔吐泛酸嘔苦,口臭不爽,便干等。

【用法與用量】飯前30分鐘開水沖服。一次g,一日2次;10周為一療程。

【注意】個別患者偶見腹脹惡心、胃部不適;孕婦慎用。

【規格】每袋裝15g

【貯藏】密封,防潮。

【有效期】1.5年

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