六君生發膠囊
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六君生發膠囊
拼音名: LiuJun Shengfa Jiaonang
英文名：書頁號:GLQ─425
標準編號：WS-10466(ZD-0466)-2002
目錄 |
處方
當歸333g 熟地黃333g 側柏葉333g 何首烏200g 胱氨酸10g 蜂王漿粉10g 淀粉40g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕褐色問有黃色的粉末；味辛辣。
鑒別
(1)取本品內容物5g，加甲醇70ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取3次(20ml、20ml、15ml)，合并乙醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯5ml使溶解，加入聚酰胺粉(60～90目)0.5g，烘干，通過聚酰胺柱(60～90目，內徑1.5cm，長12cm，用水200ml預洗)，以40％乙醇100ml洗脫，洗脫液備用，繼用70％乙醇120ml洗脫，洗脫液另存。40％乙醇洗脫液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點丁同一硅膠GF254薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(5:0.5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的70％乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熟地黃對照藥材5g，加甲醇70ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用鹽酸調節pH值至2～3，乙醚振搖提取3次(20ml、20ml、15ml)，合并乙醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(5.5:0.8:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物2.5g，加甲醇60ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取側柏葉對照藥材2g，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚洗滌3次，每次ml，棄去乙醚液，再用水飽和正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(3:1.5:1:0.15)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 (4)取本品內容物12g，加酸性乙醚80ml(乙醚80ml滴加鹽酸至pH值為3～4)，加熱回流2小時，濾過，濾液濃縮至約20ml，用5％碳酸氫鈉水溶液振搖提取3次(20ml、20ml、15ml)，合并提取液，用鹽酸調節pH值為2～3，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取10-羥基-2-癸烯酸對照品，用醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸(8:0.5:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液[(15:85)用氫氧化銨調節pH值至2.6]為流動相；檢測波長為320nm。理論板數按2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備取以五氧化二磷為干燥劑減壓干燥24小時的2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘(100W，40kHZ)，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的再量，搖勻，上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μL，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含何首烏以2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計，不得少于1.0mg。
功能主治
用法用量
口服， 一次粒， 一日3次。
規格
每粒裝0.27g
貯藏
密封。
有效期 1.5年。
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