五味清濁丸
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五味清濁丸
拼音名: Wuwei Qingzhuo Wan
英文名：書頁號:GLPW─415
標準編號：WS- 10197 (ZD- 0197 )-2002
【處方】 石榴皮576g 紅花288g 豆蔻72g 肉桂72g 蓽茇72g 制成 1000g
【性狀】 本品為黃色或黃棕色的水丸；氣香，味酸、辛、微澀。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞淡黃色或黃色，類方形、長方形或類圓形，壁一面菲薄，孔溝明顯。石細胞成群或單個散在，無色，類長圓形、長條形或長卵形，壁厚，孔溝纖細，有的分叉。草酸鈣簇晶直徑5～26μm。花粉粒深黃色，呈類惻形或橢圓形，直徑41～63μm，外壁表面有齒狀突起，具三個萌發(fā)孔。分泌細胞長管狀，內含黃色或紅棕色物。內種皮細胞紅棕色或黃棕色，表面觀多角形，壁厚，胞腔內含硅質塊。 (2)取本品10g，研細，加丙酮20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含2μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃) - 醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品2g，研細，加80％丙酮15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的化置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅膠鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.025mol／L磷酸溶液(取蒸餾水800ml，置1000ml量瓶中，精密加入磷酸1.70ml，精密加入三乙胺1.80ml，加水至刻度，搖勻)(70:30)為流動相；檢測波長為343nm。理論板數按胡椒堿峰計算應小低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取胡椒堿對照品適量，置棕色量瓶中加甲醇制成每1ml含0.025mg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品5g，研細，取0.5g，精密稱定，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘(功率250w頻率33kHz)，放冷，濾過，濾液置50ml棕色量瓶中，用5～8ml甲醇洗滌殘渣與濾器，洗液并入濾液中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含蓽茇以胡椒堿(C17H19NO3)計，不得少于1.40mg。
【功能主治】 開郁消食，暖胃。用于食欲不振，消化不良，胃脘冷痛，滿悶噯氣，腹脹泄瀉。
【用法用量】 口服， 一次～15丸， 一日～3次。
【注意事項】 孕婦慎服。
【規(guī)格】 每10丸重2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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