乳癖清膠囊
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乳癖清膠囊
拼音名:Rupiqing Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─163
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10063(ZD-0063)-2002
【處方】 柴胡30g青皮25g蒲公英20g 重樓20g 五氣朝陽草25g 瓜蔞皮20 青木香25g 山慈菇20g 鹿角霜20g 當(dāng)歸30g 夏枯草25g 冬蟲夏草lOg 土貝母30g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色至深棕色的粉末；味微苦、略澀。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物6g，加甲醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干殘渣加0.5％氫氧化鈉溶液20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，棄去醋酸乙酯液，水溶液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，用氯仿振搖提取2次，每次ml，棄去氯仿液，酸水溶液用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，用水洗滌至中性，棄去水洗液，取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml微熱使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100：17：1 3)為展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，展距8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱3～5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物6g，加80％乙醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸去乙醇，加鹽酸2ml，加熱回流2小時，放冷，用石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合并石油醚提取液，用水洗滌至中性，棄去水洗液，取石油醚液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯蕷皂苷元對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與以照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物12g，加乙醚50ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸(25:75)為流動相；檢測波長為284nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含青皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少于1.4mg。
主治及用法
【功能主治】 傣醫(yī)：通塞勒塞攏，罕接。兵農(nóng)桿農(nóng)內(nèi)，農(nóng)暖農(nóng)接，納勒馬農(nóng)接。 中醫(yī)：理氣活血．軟堅散結(jié)。用于乳腺增生、經(jīng)期乳腺脹痛等疾病。
【用法用量】 口服， 一次～4粒，一日3次；14天為一個療程。
注意事項
(1)本品含馬兜鈴科植物青木香；馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應(yīng)的報道，用藥時間不得超過2周； (2)定期復(fù)查腎功能； (3)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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