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乳癖康片

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目錄

拼音名

Rupikang Pian  

標準編號

WS-10196(ZD-0196)-2002  

處方

夏枯草500g 橘葉500g 丹參200g 紅花200g 郁金200g 皂角刺200g 香附200g 地龍200g 糊精15g 硬脂酸鎂1g制成 1000片  

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕色至棕褐色;氣微香,味苦。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:分泌細胞類圓形,直徑35~72μm,內含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍5~8個細胞作放射狀壞列。木纖維多成束,呈梭形,未端長尖或稍傾斜,直徑18~25μm,壁厚2~4μm,紋孔斜裂縫狀或十字狀,孔溝較稀。 (2)取本品5片,除去包衣,研細,加50%乙醇10ml,冷浸過夜,濾過,濾液作為供試品溶液。另取地龍對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充利;甲醇-水(40:60)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加稀乙醇制成每1ml含32μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.3g,精密稱定,置25ml量瓶中,加稀乙醇適量,超聲處理(功率300W,頻率25kHZ)30分鐘,放冷,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含橘葉以橙皮苷(C28H34O5)計,不得少于0.30mg。  

功能主治

疏肝理氣活血化瘀。用于肝氣郁結氣滯血瘀所致的乳腺增生乳房脹痛.  

用法用量

口服,一次片,一日3次;或遵醫囑。  

注意事項

孕婦慎服;有出血傾向者慎服。  

規格

薄膜衣每片重0.31g  

貯藏

密封。  

有效期

2年。  

生產廠家

陜西摩美得制藥有限公司 參考零售價:37元/盒  

產品介紹

國家三類新藥,二十年專利保護產品,中藥保護品種  

國家醫保類型

甲類

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