上海博萊科信誼藥業有限責任公司

上海博萊科信誼藥業有限責任公司
上海博萊科信誼藥業有限責任公司
公司地址	上海市黃浦區延安東路700號港泰廣場610-612室
聯系電話	021-58540011,53851100
傳真號碼	021-53851020,58991937
電子郵箱
郵政編碼	201206
公司網址	http://www.braccosine.com

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上海博萊科信誼藥業有限責任公司簡介

上海博萊科信誼藥業有限責任公司是2001年12月由信誼藥廠和博萊科（亞洲）影像診斷有限公司共同組建的中外合作企業。公司總投資1000萬美元，注冊資本700萬美元。其中信誼藥廠出資30%，博萊科（亞洲）影像診斷有限公司出資70%。

上海博萊科信誼藥業有限責任公司的合作中方——信誼藥廠始建于1924年，是一家具有80年歷史的大型綜合性制劑廠。公司的合作外方——意大利博萊科公司是一家專門研制和生產造影劑的國際著名跨國公司，其在國際市場上非離子造影劑的市場份額達世界第一位，2003年造影劑銷售額為11億歐元以上。

公司注冊地址為浦東金橋出口加工區新金橋路905號。廠區周圍環境優美，樹木草坪成蔭。公司擁有獨立廠房/生產設施/質量檢測系統和倉庫，生產和行政辦公功能齊全，布局合理。

公司工廠建設項目于2002年6月開始實施，由中國石化集團上海醫藥工藝設計院設計，從意大利引進了全套注射劑生產設備流水線，是一個按照中國GMP標準和歐洲GMP標準設計施工建造的全封閉制劑廠并于2003年10月正式獲得藥品GMP證書。公司生產小容量和大容量造影劑，主要產品有X射線造影劑，核磁共振（MRI）造影劑，超聲造影劑為主的注射液，年生產能力480萬瓶（10ml－250ml）。

公司實行董事會領導下的總經理負責制，組織結構合理，各部門職責分明。質量管理部門和生產管理部門平行分設，各負其責，確保按GMP要求組織藥品生產。公司從事藥品生產和質量管理的人員文化素質符合GMP規范要求，從事藥品生產操作和質量檢驗人員均經GMP培訓、專業技術培訓，考核合格后持證上崗。通過培訓使員工熟練掌握工作流程、工藝流程、崗位操作程序和各項質量標準，確保生產和質量標準規范執行。

上海博萊科信誼藥業有限責任公司出品的藥品列表

碘帕醇注射液（典比樂）
- 批準字號：國藥準字H20053388、國藥準字H20053385、國藥準字H20053387、國藥準字H20073014、國藥準字H20073013
- 包裝規格：37 g (I)/100 ml/瓶；30 g (I)/100 ml/瓶；18.5 g (I)/50 ml/瓶；74g (I)/200ml/瓶；60g (I)/200ml/瓶
- 作用功效：(1)神經放射學：脊髓神經根造影、腦池造影和腦室造影。
  　　(2)血管造影術：腦血管造影、冠狀動脈造影、胸主動脈和腹主動脈造影術、周圍動脈及靜脈造影。
  　　(3)泌尿系統造影術：靜脈尿路造影。
  　　(4)其它：ct檢查中增強掃描、關節造影等。
碘美普爾注射液
- 批準字號：國藥準字H20067797
- 包裝規格：50 ml : 15 g (I)
- 作用功效：靜脈尿路造影（成人，包括腎臟損害或糖尿病患者），CT（軀干），常規血管造影，動脈 DSA，心血管造影（成人和兒童），常規選擇性冠狀動脈造影，介入性冠狀動脈造影，瘺管造影，乳管造影，淚囊造影，涎管造影。
碘他拉葡胺注射液
- 批準字號：國藥準字H31021165
- 包裝規格：20ml:12g
- 作用功效：適用于腦血管造影，四肢血管造影，腹部臟器選擇性血管造影，排泄性或逆行泌尿道造影，各種直接法膽管造影（包括術中、術后T形管、經內窺鏡逆行胰膽管或經皮肝穿刺肝膽管造影）和計算機處理X線體層攝影（CT）增強掃描。
碘苯酯注射液
- 批準字號：國藥準字H31021434
- 包裝規格：2ml
- 作用功效：X線診斷用陽性造影劑。主要用于椎管內蛛網膜下腔造影（脊髓造影）也用于腦室和腦池造影，也可用于瘺管造影、手術后T形管膽道造影及淋巴管造影。
膽影葡胺注射液
- 批準字號：國藥準字H31021932
- 包裝規格：20ml:6g
- 作用功效：用于膽管和膽囊造影，也可用于子宮輸卵管造影。

上海博萊科信誼藥業有限責任公司地圖

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- 企業地址：上海市南匯區下沙鎮工業園區鶴立路
- 聯系電話：021-58146600
- 電子郵箱：market@chemtronbio.com
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