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三清膠囊

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拼音名:Sanqing Jiaonang

英文名:書頁號(hào):GLS-47

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11235(ZD-1235)-2002  

目錄

處方

豬苓200g 茯苓200g 澤瀉90g 地黃150g 枸杞子150g 車前子150g 白茅根300g 白術(shù)90g 陳皮90g 桑白皮90g 大腹皮90g 金銀花150g 連翹150g 續(xù)斷90g 藕節(jié)(炒炭)150g制成 1000粒  

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為褐色的粉末;味微酸。  

鑒別

(1)取本品內(nèi)容物,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑2~10μm。 (2)取本品內(nèi)容物1g,加甲醇10ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液揮至3ml,作為供試品溶液。另取連翹苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%o硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物5g,加醋酸乙酯20ml,加熱回流1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材2g,加水20ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用醋酸乙酯20ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿一丙酮一甲酸(8∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取白術(shù)對(duì)照藥材2g,加醋酸乙酯20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述對(duì)照藥材溶液和[鑒別](3)項(xiàng)下的供試品溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。  

檢查

應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。  

含量測(cè)定

陳皮 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇一0.32%磷酸溶液 (40∶60)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為280nm。理論板數(shù)按陳皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取0.5g,精密稱定,加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗滌,分取正丁醇液蒸干,殘?jiān)?0%甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計(jì),不得少于80μg。 金銀花 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇一0.2%磷酸溶液(18∶82)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含9μg的溶液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與陳皮[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計(jì),不得少于30μg。  

功能主治

清熱利濕涼血止血。用于下焦?jié)駸?/a>所致急、慢性腎盂腎炎泌尿系感染引起的小便不利惡寒發(fā)熱尿頻尿急少腹痛疼等。  

用法用量

口服,一次~8粒,一日3次。  

注意事項(xiàng)

孕婦慎用。  

規(guī)格

每粒裝0.35g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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