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丹葛頸舒膠囊

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丹葛頸舒膠囊

拼音名:Dange Jingshu Jiaonang

英文名:書頁號:GGS-282

標準編號:WS-10566(ZD-0566)-2002

【處方】黃芪180g 黨參280g 當歸180g 丹參600g 赤芍180g 桃仁180g 紅花180g 川芎180g 地龍180g 葛根240g 細辛60g 甘草60g 糊精10g 制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕黃色的粉末及顆粒。  

目錄

鑒別

】 (1)取本品內容物10g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸至約5ml,加聚酰胺粉(80~100目)2g,拌勻,揮去溶劑,加入已處理好的聚酰胺柱(80~100目,1g,內徑l~1.5cm),用水150ml洗脫,棄去水洗脫液,再用乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。再取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl,對照藥材及對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物10g,加5%甲酸甲醇溶液40ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水25ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至3,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,用5%碳酸氫鈉溶液振搖提取3次,每次ml,合并堿液,加鹽酸調節pH值至2,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%鐵氰化鉀溶液與1%三氯化鐵溶液(用時等量混合)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物10g,加甲醇50ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水25ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次(30ml、20ml),取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液15μl,對照品溶液5μl、分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【正丁醇浸出物】 照浸出物測定法項下熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,以正丁醇為溶劑。本品含正丁醇浸出物不得少于4.5%。  

含量測定

】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(75:25:0.2)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ A峰計算應不低于2800。 對照品溶液的制備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品適量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取0.5g,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液置50ml量瓶中,殘渣用少量甲醇分次洗滌,洗液并入量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50m1量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計,不得少于0.80mg。  

主治及用法

【功能主治】 益氣活血,舒經通絡。用于瘀血阻絡型頸椎病引起的眩暈、頭昏、頸肌僵硬、肢體麻木等。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【注意事項】 本品含有馬兜鈴科植物細辛,醫生指導下服用,定期復查腎功能。  

其他

【禁忌】 孕婦忌服。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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